环氧乙烷灭菌器

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表 1 型号说明

型号	容积	额定功率允差±20%	尺寸长宽高 mm 允差± 10%	工作压力	工作温度	工作湿度	灭菌时间
HTY1.2	1.2m³	5KVA	15008001000	0 kPa～60kPa	30℃～50℃	相对湿度 30％～80％	3h～ 99h产品可编程
HTY1.5	1.5m³	5KVA	15008501200
HTY2.0	2m³	6KVA	150010001400
HTY2.5	2.5m³	7KVA	180010001400
HTY3.0	3m³	7KVA	170012001500
HTY3.5	3.5m³	8KVA	200012001500
HTY4.0	4m³	8KVA	250012001500
HTY5.0	5m³	10KVA	280012001500
HTY5.5	5.5m³	11KVA	310012001500
HTY6.0	6m³	12KVA	300012001700
HTY6.5	6.5m³	12KVA	300013001700
HTY7.0	7m³	12KVA	300014001700
HTY8.0	8m³	13KVA	340014001700
HTY9.0	9m³	14KVA	380014001700
HTY10	10m³	14KVA	400015001800
HTY12	12m³	15KVA	450015001800
HTY15	15m³	22KVA	580015001800
HTY20	20m³	30KVA	600017501950
HTY26	26m³	32KVA	700018002100
HTY30	30m³	32KVA	760018002200
HTY40	40m³	35KVA	850020002400
HTY50	50m³	40KVA	1000021002400
HTY60	60m³	50KVA	2000021002400

按照 YY0503-2016 的标准订制

一.灭菌器组成及要求

由三大部分组成：灭菌器箱体，辅机设备（真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器），控制系统。

1、灭菌器箱体：

1.1 灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成，箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器采用水循环加热或电加热方式。

1.2 内胆材料：不锈钢 SUS304，实际厚度≥5mm；供方提供质单及材质检测报告。

1.3 水套：两侧及顶面用 6mm 不锈钢。

1.4 灭菌器箱体外包温感：在灭菌循环过程中外表无明显温感。

1.5 保温隔热：岩棉厚度＞5cm，正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无明显温感。

1.6 外壳包板：不锈钢 SUS304 拉丝板 δ=1.2mm。

1.7 灭菌器门：采用单门结构，气动单门密封（滑槽自动平滑动开关门）。（使用中如发生故障应能保证始终锁定并密封）。密封方式：硅橡胶外充气密封。

1.8 监控仪器：压力、湿度、温度监控装置自动实时监控，精度和误差为±1%。

1.9 电机：380V 50Hz

2、真空系统：

2.1 由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。

2.2 真空可脉动进行，也可梯度进行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材质。

2.4 加压范围：-70kpa 至+60kpa，保压 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率：常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

3、加热及热循环系统：

3.1 加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管道阀门组成，水箱材质为 SUS304 不锈钢，实际厚度≥5mm ,柜内温度传感器＞8m³，至少 2 个，具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。

3.2 自动实时温度监控仪器，超过设定温度报警，柜内温度温度控制范围<65℃，精度±3℃ 4、加湿系统：

4.1 配置自动蒸汽发生器及相应管路组成（不能直接注入雾化水，增湿用蒸汽分压不超过50KPa）。湿度传感器至少 2 个

4.2 独立的蒸汽注入管路加过滤器(除菌级）。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材质。

4.4 自动实时监控，超过设定湿度报警，柜内湿度误差：±5%RH 5、环氧乙烷汽化

5.1 EO 气化器有独立的雾化管路，气化发生器、过滤器，能准确控制进入灭菌柜的 EO 气体温度，确保环氧乙烷气化充分，保证灭菌效果。（对＞0.3µm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸）及感应装置和加热系统及控制。

5.2 EO 注入口加装自动注药装置，投入口设有独立温度传感器控制 EO 温度（控制精度±1）。

5.3 加 EO 量用重量计量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 灭菌柜内必须有压力感应器，能实测运行中的 EO 浓度，有循环系统。

5.5 灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5KPa，并采用独立的湿度控制器保证气态 EO 不超过 70℃。

6、排残系统

6.1在灭菌剂排放，空气经过滤器（对＞0.3µm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸）过滤后进入灭菌室。

6.2 根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压，再将灭菌室抽真空，0-99 次自定。

6.3 根据灭菌工艺进行设定，用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气体。

6.4 灭菌完成后将柜内多余 EO 气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。

6.5 溶解的废水储存在废液筒内并排入污水管道。

7、气动系统

7.1 灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭，门的密封和密封解除均采用不锈钢 SUS304 材质气动阀门、SUS304 材质气管和 SUS304 材质气缸等气动元件来实现（安全性）。

7.2 各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系统

8.1 采用工业专用PLC 自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控显示的相关数据如温度、湿度、压力。

8.2 具有断电保护及断电记忆功能，来电后可继续断电前操作。

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